El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) emitió una Alerta Farmacéutica que afecta a tres lotes del medicamento Flufenazina Decanoato, tras detectarse la presencia de “partículas en suspensión al interior de las ampollas”. El producto es elaborado por la empresa Ethon Pharmaceuticals SPA.

La medida fue adoptada como acción preventiva para resguardar la seguridad de los pacientes y evitar la utilización de unidades potencialmente comprometidas.

Lotes afectados

La alerta corresponde específicamente a Flufenazina Decanoato Solución Inyectable 250 mg/10 mL, presentación frasco ampolla, de administración intramuscular.

Los lotes involucrados son:

• Serie 3EB05478, con vencimiento en octubre de 2026.
• Serie 4EB05336, con vencimiento en junio de 2027.
• Serie 4EBO8477, con vencimiento en octubre de 2027.

El medicamento está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis paranoide y como terapia de mantenimiento en pacientes crónicos que presentan dificultades para mantener tratamiento oral.

Recomendaciones de la autoridad sanitaria

El ISP entregó orientaciones dirigidas a profesionales de la salud, pacientes, centros asistenciales, distribuidores y farmacias.

• Profesionales de la salud: se recomienda no utilizar los lotes afectados y sustituirlos por una alternativa terapéutica equivalente.
• Pacientes y cuidadores: deben verificar el número de lote en el frasco ampolla. Si corresponde a alguno de los señalados, no se debe suspender el tratamiento de forma autónoma, sino contactar al médico tratante o al químico farmacéutico para recibir orientación.
• Servicios de salud, clínicas, distribuidores y farmacias: deben revisar sus existencias, segregar los lotes comprometidos y coordinar su retiro y devolución al laboratorio. La autoridad enfatizó que no está permitida la distribución ni dispensación de los productos afectados.

La entidad reiteró la importancia de seguir las indicaciones oficiales para evitar riesgos asociados al uso de medicamentos que presenten alteraciones en su calidad.